Vacina da chikungunya induz resposta imune em 98,8% dos vacinados
O Instituto Butantan e a empresa Valneva desenvolveram uma vacina contra a chikungunya que demonstrou ser eficaz na indução de resposta imune em 98,8% dos adolescentes que participaram da fase 3 do ensaio clínico no Brasil. O estudo também mostrou um bom perfil de segurança, independentemente da exposição prévia ao vírus.
Essas informações serão utilizadas para solicitar a aprovação da vacina no Brasil junto à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), e na Europa, junto à European Medicines Agency (EMA). A expectativa é fazer o pedido de aprovação para a Anvisa no primeiro semestre de 2024.
Recentemente, a vacina foi aprovada nos Estados Unidos pela agência reguladora Food and Drug Administration (FDA), tornando-se o primeiro imunizante autorizado para uso contra a chikungunya no mundo.
O estudo clínico no Brasil envolveu 750 jovens entre 12 e 17 anos em áreas endêmicas de diferentes cidades brasileiras. A análise mostrou que 98,8% dos participantes sem contato prévio com o vírus desenvolveram anticorpos protetores, enquanto o grupo com histórico de infecção anterior teve uma taxa de 100% de positividade de anticorpos.
Essa vacina, chamada de VLA1553, é resultado de uma parceria entre o Instituto Butantan e a empresa Valneva. O acordo permitirá a produção e disponibilização da vacina no Brasil pelo Sistema Único de Saúde (SUS).